3 resultaten
Goedgekeurd WMOWerving nog niet gestart
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…
Goedgekeurd WMOWerving gestart
* In de fase Ib-studie: om de haalbaarheid en veiligheid te beoordelen van de toevoeging van nivolumab en / of ipilimumab aan MMC / capecitabine chemoradiatie van de blaas.* In de fase II-studie: om de impact te beoordelen van de toevoeging van…
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
Het evalueren van de werking van elke combinatie arm, gemeten aan de hand van bevestigde objective response rate (ORR)