135 resultaten
Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de totale overleving ('overall survival'; OS) in de groep patiënten met 'intentie tot behandelen' ('intent-to-treat'; ITT), zoals in dit protocol is gedefinieerd.…
PRIMAIRDosisescalatie:Het vaststellen van een veilige toediening van trastuzumab (Synthon BV, NL) in gezonde vrijwilligers bij verschillende doses tot 6 mg/kg.Bioequivalentie:Aantonen van bioequivalentie tussen trastuzumab (Synthon BV, NL) en…
PrimairVoor het bepalen van de MTD en / of RP2D van tweemaal daags (BID) BEZ235 (oraal) in combinatie met trastuzumab(IV) bij patiënten met HER2-positieve borstkankerSecondairHet beoordelen van de voorlopige werkzaamheid van de combinatieHet…
Pertuzumab is een experimenteel middel dat wordt onderzocht voor de behandeling van Her2-positieve maagtumoren. Dit onderzoek is bedoeld om een dosis pertuzumab te vinden die een aanvaardbare minimale pertuzumabconcentratie oplevert wanneer…
Het primarire doel van deze studie is om de totale overleving (OS) te vergelijken tussen patiënten met gemetastaseerd colorectaal carcinoom (CRC) wanneer zij behandeld worden met FOLFIRI in combinatie met placebo versus FOLFIRI in combinatie met…
Primaire doelen Fase Ib:- Vaststellen van de maximum tolerated dose (MTD) en/of *Recommended Phase Two Dose* van AUY922 in combinatie met Trastuzumab in patiënten met gevorderd of gemetastaseerd HER2-positief mammacarcinoom.Fase II:-Evalueren van de…
Het doel van het onderzoek is vierledig. Op de eerste plaats wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van het onderzoeksmiddel onderzocht na een eenmalige toediening en na meerdere toedieningen van het onderzoeksmiddel. Op de tweede plaats wordt de…
Primair: Wordt functionele reorganisatie in patiënten met RRMS vermeerdert of verlengd door immunomodulatie ten gevolge van interferon beta-1a toediening? Secundair: Heeft interferon beta-1a eveneens effect op functionele connectiviteit gemten…
• De veiligheid en de werkzaamheid van meerdere dosissen XPF-001 (400 mg bid) evalueren voor de verlichting van pijn bij patiënten met erfelijke erythromelalgie (IEM).• De werkzaamheid van meerdere dosissen XPF-001 (400 mg bid) evalueren voor de…
Vaststellen of gelijktijdige therapie van trastuzumab en bevacizumab met paclitaxel (regimen A) en/of trastuzumab en bevacizumab gevolgd door de combinatie van trastuzumab, bevacizumab, en paclitaxel bij progressie (regimen B) waardevol is om verder…
Primair:• Bepalen van de MTD van BEZ235 in combinatie met paclitaxel (1x per week) bij patiënten met gevorderde solide tumoren (Arm 1)• Bepalen van de MTD van BKM120 in combinatie met paclitaxel (1x per week) bij patiënten met gevorderde solide…
Het belangrijkste doel is het bepalen van de overall survival (OS) van OSI-906 (arm A) ten opzichte van placebo (arm B) in patienten met bijnierschorscarcinoom die tenminste 1 maar niet meer dan 2 eerdere behandelingen hebben gehad.
See english sections.
Het doel van dit uit drie onderdelen bestaande onderzoek van fase I/II is het beoordelen van de veiligheid, verdraagzaamheid, farmacokinetiek-farmacodynamiek (PK-PD) profiel, maximaal getolereerde dosis en antitumor effect van een dagelijkse dosis…
Dit is een placebo-en actief-gecontroleerde 'dosis-range-finding' studie die is bedoeld om de werkzaamheid en veiligheid van preladenant dosissen: 2, 5 en 10 mg (tweemaal daags) versus placebo te onderzoeken. Dit als aanvullende therapie…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van een tumorrespons bestaande uit stabiele ziekte (*stable disease*; SD) gedeeltelijke response, of volledige response na 12 weken (volgens RECIST 1.1 criteria) na 12 weken bij behandeling…
Dit is een actief-gecontroleerde 'dosis-range-finding' studie die is bedoeld om de werkzaamheid en veiligheid van preladenant dosissen: 2, 5 en 10 mg (tweemaal daags) bij gebruik op langere termijn te onderzoeken. Dit als aanvullende…
Primair: Schatting van de MTD of RDE en toedieningsschema van voorkeur van LJM716 in combinatie met trastuzumab bij vrouwen met HER2-positieve gemetastaseerde borstkanker of maagkankerSecundair: Veiligheid en verdraagbaarheid, PK, PD in tumorweefsel…
Het primaire doel is om aan te tonen dat de glykemische controle, zoals gemeten door hemoglobine A1c (HbA1c) bij 52 weken voor LY2605541 is niet inferieur aan insuline glargine, wanneer elke gecombineerd wordt met preprandiale insuline lispro, bij…
Pertuzumab is het onderzoeksproduct dat bestudeerd wordt voor de behandeling van HER2-positieve maagkanger en kanker van de maag-slokdarmovergang. Deze studie heeft als primaire doel de vergelijking van de algemene overleving van patienten behandeld…