10 resultaten
see English
see English
See English summary
Het doel van het onderzoek (de proof-of-concept studie/hoofdstudie) is om te onderzoeken of een lage dosis glucocorticoïden effectiever is via orale toedieningswijze dan via parenterale toedieningswijze. Het doel van de dose-finding studie (pilot…
see English
see English
Deel 1 - Capsuleformulering met enkelvoudige oplopende dosis (SAD):Hoofddoel:Onderzoek naar de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige orale doses R289-capsules bij gezonde proefpersonen.Secundaire doelstelling:Karakterisering van de…
Evalueren of het verlengen van het doseerinterval van anti-TNF, onder monitoring van fecaal calprotectine, non-inferieur is voor het behouden van remissie bij patiënten met IBD vergeleken met een onveranderd doseerinterval.
Om de bio-equivalentie van prednisolon en dexamethason te herevaluaren middels weefselspecifieke effecten, zoals het immuunsysteem, het brein, hormonale assen en de nieren.
Primair doel:Om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek (PK) van enkelvoudige oplopende doses GAL-475 bij gezonde vrijwilligers te evalueren.Secundair doel:Om de veiligheid, verdraagbaarheid, PK en PD van enkelvoudige doses GAL-475 bij…