3 resultaten
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
Het evalueren van de locale toepasbaarheid en veiligheid van de Impella RP4.0 in bovengenoemde gecompliceerde patientencategorie; het evaluearen van het optreden van adverse events. Als secundaire doelen ook enkele effectiviteits-parameters, en het…
AfgekeurdZal niet starten
Het doel van dit onderzoek is om te bestuderen wat het effect van balloonvolume en de houding van de patient is op de gemeten druk in de oesofagus.
Goedgekeurd WMOWerving nog niet gestart
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…