36 resultaten
Het voornaamste doel van deze studie is om het bloedingsrisico van rivaroxaban in vergelijking met dat van aspirine te bepalen, wanneer het wordt toegediend in combinatie met één enkele bloedverdunner (clopidogrel of ticagrelor) bij patiënten met…
Dit onderzoek beoogt informatie te verzamelen voor de sample size en uitvoerbaarheid van een grotere studie. Er wordt vergeleken tussen twee geregistreerde antistollingsbehandelingen voor boezemfibrilleren, VKA en NOACs. NOACs zijn gemakkelijker in…
- Het vaststellen van ernstige bloedingen en klinisch-relevante niet-ernstige bloedingen- Het vaststellen van de incidentie van recidiverende veneuze trombose- Het vaststellen van de asymptomatische verergering van de trombus bij herhaling van de…
De verkregen interimgegevens worden op drie vooraf vastgestelde intervallen tijdens het geblindeerde deel van het onderzoek geanalyseerd. Deze gegevens worden beoordeeld door een onafhankelijke externe Data Safety Monitoring Board (DSMB) om te…
De primaire doelstelling van deze studie bestaat uit het aantonen dat de werkzaamheid van rivaroxaban, een directe FXa-remmer, niet-inferieur is ten opzichte van die van dosis-aangepast warfarine bij het voorkomen van trombo-embolische voorvallen…
Het primaire doel van deze studie is om vast te stellen of rivaroxaban, in vergelijking met UFH, tegen een achtergrond van standaard duale behandeling met bloedplaatjesremmers, effectief thrombose kan onderdrukken en daaraan gerelateerde ischemische…
Vaststelling van de effectiviteit en veiligheid van rivaroxaban t.a.v. VTE profylaxe. Vergelijking van profylactisch 1. regime met rivaroxaban 10 mg tablet eenmaal daags gedurende 35 ± 4 dagen versus 2. regime met enoxaparine s.c. eenmaal daags 40…
Het doel van dit onderzoek is om uit te zoeken of Rivaroxaban in combinatie met standaard therapie het risico op cardiovasculair overlijden, myocard infarct of een beroerte voor patienten met een recent acuut coronair syndroom verminderd, in…
Evalueren of rivaroxaban ten minste zo effectief is als de standaard behandeling (enoxaparine/VKA) ter voorkoming van recidief acute VTE a.bij de behandeling van patienten met acute symtomatische diep veneuze trombose in het been (zonder acute long…
-Het vaststellen van de ernstige bloedingen en klinisch-relevante niet-ernstige bloedingen-Het vaststellen van de incidentie recidiverende veneuze trombose-Het vaststellen van het farmacokinetische en farmacodynamische profiel van behandeling van…
Primaire werkzaamheidsdoelstelling:* het evalueren of rivaroxaban toegevoegd aan acetylsalicylzuur (ASZ) superieur is ten opzichte van enkel ASZ bij het verminderen van het risico op ernstige trombotische vasculaire voorvallen (gedefinieerd als…
In dit onderzoek is de belangrijkste klinische hypothese dat er in maand 12 geen verschil zal zijn tussen de percentages klinisch significante bloedingen volgens de TIMI-criteria in de groepen die rivaroxaban krijgen en de groep die een VKA krijgt.
- Het vaststellen van het farmacokinetische en farmacodynamische profiel van behandeling met rivaroxaban gedurende 7 dagen bij neonaten tot 6 maanden.- Het vaststellen van de incidentie van ernstige bloedingen en klinisch-relevante niet-ernstige…
Reversibiliteit testen van orale directe Xa remmers rivaroxaban en apixaban na toediening van twee verschillende doseringen prothrombine complex concentraat
Doel van het onderzoek is het bepalen van de in -vivo variabiliteit van hemostase bij behandeling met een II a remmer (dabigatran) of directe Xa remmer (rivaroxaban) middels thrombine generatie. Daarnaast willem we onderzoeken of de ontstollende…
Deze studie is bedoeld om aan te tonen dat bij patiënten met diep-veneuze trombose of longembolie die een sterke CYP 3A4-inductor gebruiken, het gebruik van deze hogere rivaroxaban-dosis resulteert in een zelfde rivaroxaban-concentratie in het bloed…
Wat is het effect van de toediening van prothrombin complex concentrate (CoFact) op het antistollende effect van de nieuwe trombine remmer Dabigatran en de neiwue anti-factor Xa remmer Rivaroxaban in gezonde vrijwilligers?
We willen met deze studie aantonen dat er minder nieuwe trombotische gevallen voorkomen tijdens een bijkomende behandelingsperiode van 6 of 12 maanden met rivaroxaban als men vergelijkt met placebo gedurende 6 of 12 maanden, en dat het…
De doelstelling van het onderzoek is tweeledig: in de eerste fase van het onderzoek wordt onderzocht welke dosering van rivaroxaban (het experimentele middel) het meest veilig en effectief is. In de tweede fase van het onderzoek wordt verder gegaan…
Het doel van deze fase I studie is om de intestinale absorptie van rivaroxaban en dabigatran te onderzoeken in volwassen patiënten die langdurig total parenterale voeding nodig hebben na een chirurigisch resectie.