3 resultaten
De verkregen interimgegevens worden op drie vooraf vastgestelde intervallen tijdens het geblindeerde deel van het onderzoek geanalyseerd. Deze gegevens worden beoordeeld door een onafhankelijke externe Data Safety Monitoring Board (DSMB) om te…
Deel BPrimair:• Het bepalen van de anti-tumoractiviteit van NM21 1480 volgens RECIST 1.1• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van NM21-1480 bij patiënten met gekozen gevorderde kankers die bij of bij ongeveer de aanbevolen fase 2-…
Primaire doelstellingen:- Bepalen van het totale responspercentage, middels een pathologie review commissie (PRC), en de duur ervan bij CIS-deelnemers- Vaststellen van de voorval vrije overleving (EFS), middels PRC, voor alle deelnemers zonder CIS (…