3 resultaten
We stellen een placebo-gecontroleerde, cross-over studie voor in gezonde vrijwilligers, waarbij we een serotonerge 'challenge' (1-malige dosering) zullen geven. Voorafgaand aan de challenge wordt 1 baseline meting afgenomen van resting…
Primair:- Bepalen van de MTD en/of een aanbevolen dosering (R2PD) voor fase II van oraal ingenomen BYL719 in combinatie met imatinib 400 mg q.d.Secundair:- Veiligheid en verdraagzaamheid van de combinatie imatinib en BYL719.
Het belangrijkste doel is het onderzoeken van de werkzaamheid van het closed loop systeem in de thuissituatie van patiënten. Secundaire doelstellingen zijn: de veiligheid van het nieuwe prototype te onderzoeken waarbij de tele-monitoringsintensiteit…