3 resultaten
Goedgekeurd WMOWerving nog niet gestart
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…
Goedgekeurd WMOWerving gestart
Het doel van deze studie is het vaststellen van de werkzaamheid en veiligheid van ligelizumab bij volwassen proefpersonen met CSU die symptomatisch blijven ondanks standaardbehandeling door aantonen van een betere werkzaamheid ten opzichte van…
Goedgekeurd WMOWerving nog niet gestart
Het onderzoeken van de betrouwbaarheid en uitvoerbaarheid van PK-gestuurd doseren van factorconcentraten tijdens profylaxe bij hemofilie A en B patienten (predictive performance).