5 resultaten
Primair:Beoordelen van de werkzaamheid van 2 doses perampanel (8 en 12 mg) in vergelijking met placebo toegepast als adjuvante therapie bij patienten met refractaire partiele aanvallen.Secundair:Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van…
Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid. Secundair: Effectiviteit, kwaliteit van leven, medische consumptie, arbeidsproductiviteit.
Primair:Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van perampanel (tot een dosis van 12 mg/dag) toegepast als adjuvante therapie bij patienten met refractaire partiele aanvallen.Secundair:Beoordelen of het effect van peramanel voor het onder…
Primaire doelstelling: * Aantonen van de werkzaamheid van adjuvante behandeling met perampanel ten opzichte van placebo, bij primair gegeneraliseerde, tonisch-clonische (PGTC) insulten.Secundaire doelstellingen: * Beoordeling van de veiligheid en…
Primair doel: Inductie van een klinische respons (daling van de CDAI ten opzichte van de baseline: * 100 punten) en/of remissie (CDAI <150) na 12 weken behandeling met een van twee dosissen van het actief geneesmiddel GSK1605786A voor…