4 resultaten
Het doel van dit onderzoek is het verkennen van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van PF-06372865 middels het toedienen van een eenmalige dosis totdat de maximaal getolereerde dosis of de van te voren…
De primaire onderzoeksdoelen zijn de volgende:- Beoordeling van de farmacokinetiek (PK) van golimumab bij kinderen van 2 tot 17 jaar met matig tot ernstig actieve UC.- Beoordeling van de veiligheid van golimumab bij kinderen van 2 tot 17 jaar met…
Primair:- Bepalen van de MTD en/of een aanbevolen dosering (R2PD) voor fase II van oraal ingenomen BYL719 in combinatie met imatinib 400 mg q.d.Secundair:- Veiligheid en verdraagzaamheid van de combinatie imatinib en BYL719.
Aantonen dat de combinatie therapie golimumab + methotrexaat effectief en veilig is tov methotrexaat alleen in DMARD-naive patienten en dat initiele behandeling met deze combinatie therapie een lage ziekteactiviteit behoudt na het staken van…