10 resultaten
Primaire doelstelling: • Het bepalen van de werkzaamheid van 2 verschillende doseringsregimes van GSK2402968 subcutaan toegediend gedurende 24 weken bij ambulante proefpersonen met DMD.Secundaire doelstellingen:• Het bepalen van de veiligheid en…
Effectiviteit en veiligheid.
Primair:* om de maximaal getolereerde dosis (MTD) en/of aanbevolen fase 2 dosis (RP2D) te bepalen van EPZ-5676 wanneer deze wordt toegediend als een 21-daagse of 28-daagse CIV-infusie aan patiënten met refractaire hematologische maligniteiten.* om…
Primair:Vergelijking van het effect van UMEC/VI (62.5/25 mcg eenmaal per dag) met UMEC (62.5 mcg eenmaal per dag) op de longfunctie.Secundair:Vergelijking van UMEC/VI, UMEC met salmeterol (50 mcg tweemaal per dag) op door de proefpersoon ingevulde…
Primair: Beoordeling van de werkzaamheid van FF/UMEC/VI bij de reductie van het jaarlijkse percentage matige tot ernstige exacerbaties in vergelijking met FF/VI of UMEC/VI bij proefpersonen met COPD. Secundair: Veiligheid en andere parameters van…
Deel I (dosisescalatie): de veiligheid van SYD985 en de Maximum Tolerated Dose en Recommended Phase 2 Dose bepalen.Deel II (uitgebreide cohorten): de Objective tumour Response Rate te evalueren.
Het hoofddoel is het evalueren van de klinische veiligheid en prestaties van GATT-Patch bij open leverchirurgie, om de nodige gegevens te verzamelen om te beoordelen of GATT-Patch voldoet aan de algemene veiligheids- en prestatie-eisen voor de CE-…
Primair:-De werkzaamheid van INCB000928 bepalen voor de preventie van nieuwe HO (heterope ossificatie) bij deelnemers met FOP.Belangrijkste secundair:-Het verder evalueren van de werkzaamheid van INCB000928 bij het verminderen van opvlammingen en…
Fase I dosisescalatie1. Bepalen van de RP2D in termen van veiligheid en verdraagbaarheid van:•i.v. toediening van HB-201 bij patiënten met HPV 16+ bevestigd HNSCC•i.t. toediening van HB-201 bij patiënten met HPV 16+ bevestigde kankers•i.v.…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het aantonen dat SYD985 beter is dan de keuze van de arts voor wat betreft het verlengen van de progressievrije overleving (PFS) op basis van de geblindeerde onafhankelijke centrale controle van de…