6 resultaten
Het onderbouwen van de veiligheid en prestatie van de *G7 BiSpherical Acetabular Shell*.
De doelstellingen van deze fase van de studie zijn bevestiging van de doeltreffendheid van IV relaxine, naast standaardtherapie, voor de verbetering van symptomen van hartfalen, dyspnoe, en het voorkomen van heropname op middellange termijn wegens…
Primair- Voor de beoordeling van de effecten van RLX030 in vergelijking met placebo op de hemodynamische variabelen (PCWP, CI) tijdens de eerste 8 uur toegediend als iv infusie gedurende 20 uur bij patiënten met Acuut hartfalen.Secondair- Om het…
Primaire doelstelling(en):De effecten beoordelen van een 24 uur durende IV infusie van 30µg RLX030 per kg per dag in vergelijking met placebo op de renale bloeddoorstroming (RBF) zoals gemeten door PAH-klaring bij proefpersonen met CHF en symptomen…
Deze studie is opgezet om aan de post-marketing surveillance verplichtingen te voldoen volgens de medical device directive and MEDDEV 2.12-2. De verzamelde gegevens worden gebruikt om de veiligheid en prestaties van de G7 BiSpherical Acetabular…
De VOLT CE Mark-studie zal gegevens verzamelen om aan te tonen dat het Volt PFA-systeem functioneert zoals bedoeld in een klinische setting en om acute veiligheid en effectiviteit aan te tonen voor de behandeling van symptomatische, recidiverende…