14 resultaten
Primaire doelstelling* Het effect evalueren van macitentan 10 mg op pulmonale vaatweerstand (PVR, 'pulmonary vascular resistance') in rust vergeleken met placebo bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale…
Om aan te tonen dat macitentan de inspanningscapaciteit verbetert in vergelijking met placebo in patiënten met het eisenmenger syndroom.
Veiligheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van macitentan 10mg in proefpersonen met inoperabele CTEPH.Werkzaamheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn werkzaamheid van macitentan 10mg op de…
In een eerdere studie hebben we de effecten van OCs op de klaring van LTG in detail in kaart gebracht(4). Echter LTG wordt frequent gebruikt in combinatie therapie. Dit roept de vraag op of en hoe co-medicatie met andere AEDs zoals VPA de…
Om het interactieprofiel van raltegravir in kaart te brengen, is het van belang om te kijken of raltegravir in vivo invloed heeft op UGT1A4 en UGT2B7. Raltegravir wordt niet gemetaboliseerd door UGT 1A4 of 2B7 (in vitro data). Er is echter nog niet…
Het primaire doel van de studie is het evalueren van het effect van macitentan op rechterventrikel en hemodynamische eigenschappen bij patienten met symptomatische PAH.Secundaire doelen:Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van…
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van het effect van Lamotrigine op het cognitieve functioneren en neurofysiologie bij adolescenten met NF1.
1) onderzoeken of vroege AED onttrekking cognitieve functie verbetert2) de veiligheid van vroege AED onttrekking bevestigen. Zowel het optreden van recidieven tijdens of na AED afbouw, als de uiteindelijke aanvalsvrijheid tijdens laatste follow up…
Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…
Het doel van deze studie is de superioriteit aan te tonen van macitentan 75 milligram (mg) in het verlengen van de tijd tot de eerste door de commissie voor klinische gebeurtenissen (CEC) vastgestelde morbiditeit of mortaliteit (M/M) bij deelnemers…
Primaire doelstelling:Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van subcutaan testgeneesmiddel in de preventieve behandeling van migraine bij pediatrische deelnemers van 6 tot 17 jaar (inclusief bij inschrijving in het…
Hoofddoelstelling:Het primaire doel van de studie is het evalueren van de werkzaamheid van test investigational medicinal product (IMP) in vergelijking met placebo IMP voor de preventieve behandeling van chronische migraine (CM). Secundaire…
In English:Primaire doelstelling:Evaluatie van de werkzaamheid van fremanezumab in vergelijking met placebo voor de preventieve behandeling van episodische migraine (CM)Secundaire doelstellingen:Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van…
Vaststellen of behandeling met macitentan de frequentie en ernst van angina-klachten vermindert bij patiënten met klinisch gedefinieerde VSA. Bepalen van de bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling met macitentan bij patiënten met VSA.