5 resultaten
Een placebogecontroleerd, dubbelblind, dosisbepalend onderzoek met parallelle groepen en Bayesiaanse adaptieve randomisatieopzet ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van BAN2401 bij patiënten in de vroege fase van de…
Primair:- Bepalen van de MTD en/of een aanbevolen dosering (R2PD) voor fase II van oraal ingenomen BYL719 in combinatie met imatinib 400 mg q.d.Secundair:- Veiligheid en verdraagzaamheid van de combinatie imatinib en BYL719.
Primair: Aantonen dat de werkzaamheid van secukinumab in week 16 superieur is aan die van ustekinumab (PASI 75 respons).Secundair: Superioriteit m.b.t. PASI 90 week 52. Superioriteit m.b.t. start van de werkzaamheid (PASI75 week 4). Veiligheid en…
Primair: Bestuderen van de klinische voordelen (ASAS20) van secukinumab op de lange termijn.Secundair: ASAS40, veiligheid en verdraagbaarheid.
Primair: Aantonen dat de werkzaamheid van een of beide secukinumab regimes in week 16 superieur is aan placebo (ppIGA, palmoplantar investigator*s global assessment).Secundair: Werkzaamheid (ppIGA, ppPASI) tot aan week 132. Veiligheid en…