7 resultaten
Veiligheid: Het leveren van wetenschappelijk bewijs dat het gebruik van het VAS veilig is, gemeten aan de hand van de incidentie van vroeg optredende ernstige bijwerkingen (serious adverse events, SAEs).Doeltreffendheid: Het leveren van…
Primaire doelen: Om de farmacokinetiek van meerdere doses arimoclomol te onderzoeken in plasma en urine.Om de metabolieten van arimoclomol te onderzoeken en kwantificeren in plasma en urine.Secundaire doelen:Om de veiligheid en verdraagbaarheid van…
Het doel van het onderzoek is om te bepalen hoe een enkele toediening van rifampicine de opname en afbraak van ACT-246475 beïnvloedt. Bovendien zal de veiligheid en verdraagbaarheid van ACT-246475 na toediening van rifampicine worden onderzocht.…
Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig het nieuwe middel JHL1922 is, als het aan gezonde proefpersonen wordt gegeven. JHL1922 is nog niet eerder bij mensen gebruikt, maar het is wel in het laboratorium getest. In dit onderzoek…
De doelen van deze exploratieve studie zijn: Het evalueren van de veiligheid en lokale verdraagbaarheid van de nieuwe flurbiprofen 8.75 mg spray. Het vergelijken van het farmacokinetisch profiel van de nieuwe flurbiprofen 8.75 mg spray ten opzichte…
Primaire doelstelling:* Het beoordelen van het effect van EDP-305 op de waarden van alkalische fosfatase (ALP)Secundaire doelstelling:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van EDP-305* Het beoordelen van het effect van EDP-305 op de…
Primaire doelstelling: Het karakteriseren van het effect van toediening van herhaalde doses brigatinib 180 mg eenmaal daags op de FK van een enkelvoudige dosis midazolam.Andere doelstellingen:Veiligheid: Het beoordelen van de veiligheid en…