5 resultaten
Primaire doelstelling m.b.t. werkzaamheid:Het beschrijvend vergelijken van de incidentie van de samenstelling van overlijden ongeacht de oorzaak, beroerte (ischemisch, hemorragisch of onbepaald) en ernstige bloeding (volgens de definitie van de…
De primaire doelstelling is aantonen dat edoxaban niet inferieur is aan de zorgstandaard (inclusief heparine met laag moleculair gewicht [LMWH] of vitamine K-antagonisten [VKA]) bij de behandeling en secundaire preventie van VTE bij pediatrische…
* Het beoordelen van het effect van edoxaban in vergelijking met vitamine-K-antagonist (VKA) op netto ongewenste klinische voorvallen (net adverse clinical events, NACE), d.w.z. de samengestelde incidentie van overlijden ongeacht de oorzaak,…
Dosisescalatiefase:Primair:• Bepalen van de RP2D en de MTD (voor zover die wordt bereikt) van GEN3014• Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van GEN3014Secundair:• Karakteriseren van de PK-eigenschappen van GEN3014• Karakteriserenvan de…
Evaluatie van de veiligheid en effectiviteit van DOACs versus VKAs in patiënten met CTEPH/CTED die een ballon pulmonalis angioplastiekondergaan. Gebaseerd op een samengesteld eindpunt bestaande uit periprocedurele bloedingen en longschade binnen 24…