4 resultaten
Het doel van dit onderzoek is om de effectiveit en veiligheid van Evicel te onderzoeken als aanvulling bij intraoperatieve waterdichte sluiting van de dura met hechtdraad met als doel liquorlekkage te voorkomen.
Primaire doelstelling: Monitoren van de langetermijnveiligheid van durvalumab (alle cohorten)Eindpunten/variabelen:• Alle SAE's• Niet-ernstige AE's die leiden tot aanpassen van de dosis, stopzetten van het onderzoeksmiddel of terugtrekking…
De drie belangrijkste uitkomstmaten en uitdagingen van deze proof-of-concept-studie zijn het bereiken van een afname van de HO-botvorming, een afname van het aantal "flare-ups" van de ziekte en om de progressie van door FOP geïnduceerde…
Dosisonderzoek:-Bepalen van de equivalente blootstelling van volwassenen/MTD (maximaal te verdragen dosis)/aanbevolen fase II-dosis bij kinderen van durvalumab-monotherapie en durvalumab in combinatie met tremelimumab.-Bepalen van het…