3 resultaten
Het doel van dit onderzoek is om de effectiveit en veiligheid van Evicel te onderzoeken als aanvulling bij intraoperatieve waterdichte sluiting van de dura met hechtdraad met als doel liquorlekkage te voorkomen.
Primaire doelstelling: Monitoren van de langetermijnveiligheid van durvalumab (alle cohorten)Eindpunten/variabelen:• Alle SAE's• Niet-ernstige AE's die leiden tot aanpassen van de dosis, stopzetten van het onderzoeksmiddel of terugtrekking…
Dosisonderzoek:-Bepalen van de equivalente blootstelling van volwassenen/MTD (maximaal te verdragen dosis)/aanbevolen fase II-dosis bij kinderen van durvalumab-monotherapie en durvalumab in combinatie met tremelimumab.-Bepalen van het…