3 resultaten
PrimairHet vergelijken van progressievrije overleving (PFS) tussen de behandelingsgroepen, beoordeeld door de onderzoeker aan de hand van de responsevaluatiecriteria voor vaste tumoren (RECIST) Belangrijkste secundairHet vergelijken van de totale…
Primair:Langetermijn veiligheid van nivolumab bij deelnemers die behandeld worden en in de follow-upVerkennend:Deelnemers volgen die de behandeling hebben afgerond en die deel uitmaken van of een follow-up hebben afgerond van een hoofdonderzoek met…
Zie sectie 3.2 op pagina 24 van het protocolHet doel van de klinische studie is aantonen dat het EV ICD system, een eenkamer extravasculaire ICD met de elektrode substernaal geïmplanteerd, veilig is en werkt zoals bedoeld is.