3 resultaten
Zie sectie 3.2 op pagina 24 van het protocolHet doel van de klinische studie is aantonen dat het EV ICD system, een eenkamer extravasculaire ICD met de elektrode substernaal geïmplanteerd, veilig is en werkt zoals bedoeld is.
Dit is een open-label, niet-gerandomiseerde, multicenter fase II-studie met een initiële veiligheidsinloop. Tijdens de veiligheidsinloopfase zullen we de veiligheid onderzoeken van het combineren van IMM-101-toediening met SBRT bij 20 patiënten met…
De primaire doelstellingen zijn:* Primaire doelstelling van de Amerikaanse Inspectie van voedings-en geneesmiddelen [FDA, Food and Drug Administration]Het aantonen van non-inferioriteit bij deelnemers die een allogene BMT kregen, voor deelnemers…