4 resultaten
Primaire veiligheidsdoelstelling:Het beschrijven van het veiligheidsprofiel van 20vPnC
1. Bepalen van de verandering in plaquekenmerken na behandeling met DEB van extra LRP's, gemeten met IVUS / NIRS, bij patiënten die een ACS hebben doorgemaakt. 2. Een niet-invasief algoritme ontwikkelen dat LRP's met CT kan detecteren.
Bepalen van de verandering in plaquekenmerken na behandeling met DEB van extra LRP's, gemeten met IVUS / NIRS, bij patiënten die een ACS hebben doorgemaakt.
Zie sectie 3.2 op pagina 24 van het protocolHet doel van de klinische studie is aantonen dat het EV ICD system, een eenkamer extravasculaire ICD met de elektrode substernaal geïmplanteerd, veilig is en werkt zoals bedoeld is.