3 resultaten
Zie sectie 3.2 op pagina 24 van het protocolHet doel van de klinische studie is aantonen dat het EV ICD system, een eenkamer extravasculaire ICD met de elektrode substernaal geïmplanteerd, veilig is en werkt zoals bedoeld is.
Primaire doelstelling:Beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkele doses CSL889 toegediend door i.v. infusie bij proefpersonen met stabiele SCD en bij proefpersonen met SCD in VOC.Secundaire doelstellingen:1. Karakteriseren van het…
PRIMAIRE DOELSTELLING Het karakteriseren van de farmacokinetiek (PK) van enkelvoudige doses solriamfetol bij pediatrische proefpersonen met narcolepsie.SECUNDAIRE DOELSTELLING Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige…