3 resultaten
Zie sectie 3.2 op pagina 24 van het protocolHet doel van de klinische studie is aantonen dat het EV ICD system, een eenkamer extravasculaire ICD met de elektrode substernaal geïmplanteerd, veilig is en werkt zoals bedoeld is.
Primaire doelstelling:Beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkele doses CSL889 toegediend door i.v. infusie bij proefpersonen met stabiele SCD en bij proefpersonen met SCD in VOC.Secundaire doelstellingen:1. Karakteriseren van het…
- Het bepalen van het effect van voedsel (vetrijk) op de biologische beschikbaarheid en farmacokinetiek (PK) - profiel van een vaste doseringsformulering van JNJ-67953964.- Het bepalen van de effecten van herhaalde QD-toediening van 200 mg…