2 resultaten
Goedgekeurd WMOZal niet starten
De primaire doelstellingen zijn:* Primaire doelstelling van de Amerikaanse Inspectie van voedings-en geneesmiddelen [FDA, Food and Drug Administration]Het aantonen van non-inferioriteit bij deelnemers die een allogene BMT kregen, voor deelnemers…
Goedgekeurd WMOWerving gestart
Zie sectie 3.2 op pagina 24 van het protocolHet doel van de klinische studie is aantonen dat het EV ICD system, een eenkamer extravasculaire ICD met de elektrode substernaal geïmplanteerd, veilig is en werkt zoals bedoeld is.