14 resultaten
De primaire doelstelling van deel 1 is de primaire doelstelling van het gehele onderzoek.Deel 1De primaire doelstelling van deel 1 is:* Evalueren van het effect van ZX008 0,8 mg/kg/dag versus placebo als aanvulling op de behandeling van…
* Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van ZX008 op de langetermijn.
Primaire doelen* Om de effecten van PO en IV S-ketamine en de metaboliet S-norketamine op functionele CNS-tests te onderzoeken tot 6 uur (acute effecten) en 24 uur (vertraagde effecten) na toediening met NeuroCart-testbatterij bij gezonde…
Primaire doelstellingHet evalueren van de werkzaamheid van flexibel gedoseerde esketamine neusspray in vergelijking met quetiapine met verlengde afgifte (XR), beide in combinatie met een doorlopend gebruik van een selectieve serotonine-…
HoofddoelHet effect van een enkele 84 mg dosis van intranasaal esketamine vergelijking met placebo op de rijprestaties de dag na een enkele dosering en dezelfde dag na herhaalde toediening van 84 mg intranasale esketamine. Dit wordt bepaald door het…
Om te evalueren wat het effect is van intranasale esketamine 84 mg op cognitie en de duur van de cognitieve effecten (als deze er zijn). Dit wordt beoordeeld met een gecomputeriseerde test batterij (Cogstate®).
- Om het farmacokinetische (PK) profiel van de combinatie van GLPG3067, GLPG2222 en GLPG2737 te evalueren na herhaalde ochtend- en avond doseringen toegediend aan gezonde vrouwelijke proefpersonen.- Om de veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren…
Primaire doel:Het primaire doel van deze studie is te onderzoeken of het gebruik van esketamine de incidentie van een POD bij oudere mensen vermindert welke gepland staan voor niet cardiale chirurgie.Secundaire doel:Het secundaire doel van deze…
Het primaire doel van deze studie is te demonstreren dat sedatie met propofol en esketamine effectiever is en in minder cardiopulmonaire bijwerkingen resulteert dan sedatie met propofol en de opioïde alfentanil. Minder bijwerkingen zullen dan ook…
Bepalen van de haalbaarheid van een effecitiveitsstudie naar orale esketamine voor de behandeling van depressie en/of demoralisatie bij patiënten met gevorderde kanker die palliatieve zorg ontvangen.
De primaire doeltreffendheidsdoelen van dit onderzoek dat bestaat uit twee cohorten, zijn:o Aantonen dat ZX008 superieur is ten opzichte van placebo als aanvullende therapie bij de behandeling van symptomen van het syndroom van Dravet bij kinderen…
Middels deze studie willen wij het effect onderzoeken van orale esketamine als additiebehandeling bij patiënten met een therapieresistente depressie. Het achterliggende idee is dat esketamine ingrijpt op het verstoorde glutamaatsysteem bij deze…
Het primaire doel is het aantonen van non-inferioriteit van experimentele toediening esketamine dagbehandeling elke 2 weken voor in totaal 3 maanden en de standaard esketamine behandeling met een 6-daagse ziekenhuisopname met continue toediening met…
Deel 1: Primair (Werkzaamheid)• Aantonen dat de werkzaamheid van Fenfluramine (ZX008) in een dosis van 0,8 mg/kg/dag superieur is aan placebo als aanvullende behandeling voor pediatrische en volwassen proefpersonen met CDDSecundair (Veiligheid)…