8 resultaten
Primaire doelstelling: Het bestuderen van de invloed van herhaalde orale toediening van ketoconazol, een krachtige CYP3A4-remmer, in een therapeutische dosis op de plasmafarmacokinetiek (PK) van eribuline toegediend via intraveneuze (IV) infusie.…
1. Bepalen van de mogelijkheden om lipidenverdeling van abdominaal vetweefsel te meten met MR-spectroscopie. 2. Bepalen van de interscan en interobserver reproduceerbaarheid van de spectroscopische metingen.
De primaire doelstelling van deze studie is het bepalen van de excretiebalans en het ophelderen van het metabole pad van eribuline in vivo na een eenmalige dosis van met koolstof-14-straling gemerkt eribuline (14C-eribuline) bij patiënten met een…
- Bepaal de dosis-respons van iscalimab bij een populatie van patiënten met matig tot ernstig syndroom van Sjögren (SjS), gedefinieerd door ESSDAI >=5 en ESSPRI >=5 (Cohort 1)- Evalueren van de voorlopige werkzaamheid en veiligheid van…
Het hoofddoel van het onderzoek is om te ontdekken of de geselecteerde systemische medicaties een voldoende effectiviteit laten zien in vergelijking met placebo met betrekking tot HiSCR na 16 weken behandeling, om verder onderzoek te rechtvaardigen…
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van iscalimab bij twee dosisniveaus (600 mg en 300 mg) bij patiënten met het syndroom van Sjögren, die deel hebben genomen aan de TWINSS- studie,…
Primaire doelstelling(en) (Cohort 1):* Aantonen dat behandeling met CFZ533 600 mg en/of 300 mg tweewekelijks (Q2W), subcutaan (SC), non-inferieur is aan een op tacrolimus gebaseerd regime met betrekking tot het deel van de patiënten dat het…
Deze studie zal het mogelijk maken om het vermogen van CFZ533 om calcineurineremmers (CNI's) te vervangen in termen van anti-rejectie werkzaamheid te beoordelen, en tegelijk een potentieel betere nierfunctie te bieden, met een te verwachten…