3 resultaten
Primaire doelstelling:* * De primaire doelstelling is het aantonen van de werkzaamheid van avapritinib gebaseerd op progressievrije overleving (PFS) aan de hand van een centrale radiologische beoordeling volgens de gemodificeerde criteria voor…
Evalueren van herhaalde kuren ulipristal in vergelijking met standaard chirurgische therapie bij symptomatische myomen van de uterus. Dit wordt gemeten aan de hand van symptom severity scores van de Uterine Fibroid Symptoms questionnaire (UFS-QOL),…
Dosisescalatie doelstellingen:Primair* Het bepalen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) en RP2DSecundair* vaststellen van de verdraagbaarheid van epcoritamab* vaststellen van het farmacokinetisch (PK) profiel na enkele en meerdere doses*…