8 resultaten
Primaire doelen:Deel A van de studie:1. Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van selinexor toegevoegd aan de standaard AMLinductie chemotherapie en selecteren van het haalbare dosis niveau voor deel B van de studie2. Bepalen van het effect…
Part I: Evalueren van de veiligheid en verdraagheid van selinexor in drie verschillende dosis in combinatie met bortezomib en dexamethason & bevestigen van de aanbevolen dosering van selinexor voor Part II.Part II: Evalueren van de…
De primaire doelstellingen van deze studie zijn:- Onderzoeken van de therapeutische werking van eluxadoline bij de behandeling van PDS D bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 tot 17 jaar.- Evaluatie van de farmacokinetiek (FK) van…
De belangrijkste reden voor dit onderzoek is bij te dragen aan de beantwoording van de volgende onderzoeksvragen: - Kan mirikizumab patiënten met de ziekte van Crohn helpen bij gebruik gedurende een langere periode? - Hoe veilig is mirikizumab en…
Primair voor verkennende analyse op platformniveau1. Om te evalueren of behandeling met IL-23-remmers superieur is aan placebo voor volwassenen bij het bereiken van klinische remissie en endoscopische respons bij pediatrische deelnemers met matig…
De fase 3 programma van klinische onderzoeken met mirikizumab bij patiënten met matige-tot-ernstige CU bestaat uit de volgende onderzoeken:• Het onderzoek AMAN: Een inductieonderzoek met een behandelingsduur van 12 weken.• Het onderzoek AMBG: Een…
Main study:Primaire:Om te evalueren of de werkzaamheid van mirikizumab superieur is aan placebo bij deelnemers met de ziekte van Crohn, zoals beoordeeld door:- klinische respons op basis van patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO) in week 12 en…
De primaire doelstelling van het onderzoek is het vergelijken van de PFS voor SPd vs. EloPd bij patiënten met MM die 1 tot 4 voorafgaande anti-MM behandellijnen hebben ontvangen en nooit pomalidomide, selexinor of elotuzumab hebben ontvangen.…