15 resultaten
De primaire doelstelling is aantonen dat behandeling met orale semaglutide geen onacceptabele toename van cardiovasculair risico met zich mee brengt vergeleken met placebo bij patiënten met diabetes type 2 en een verhoogd cardiovasculair risico. De…
Protocol hoofdstuk 2.1 en 2.2De belangrijkste doelstellingen zijn:- Aantonen van klinische activiteit van BI655130 (spesolimab) en dosering bij patienten met matige tot ernstige colitis ulcerosa die gefaald hebben op eerdere behandeling met…
Het beoordelen van het effect van elexacaftor (ELX)/tezacaftor (TEZ)/ivacaftor (OVA) op glucosetolerantie bij proefpersonen met CF met verminderde glucosetolerantie (impaired glucose tolerance, IGT) of CF-gerelateerde diabetes (CFRD)
HoofddoelOm de superioriteit van orale semaglutide versus placebo op de verandering in cognitie en functie bij mensen met MCI of milde dementie te bevestigen, beide van het alzheimertype.Secundaire doelstellingenOm de effecten van orale semaglutide…
Het hoofddoel van het onderzoek is het effect van spesolimab te bepalen vergeleken met placebo door middel van de procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in totaal abces en ontstekingsknobbels in week 12. Secundaire doelstellingen…
HoofddoelOm de superioriteit van orale semaglutide versus placebo op de verandering in cognitie en functie bij mensen met MCI of milde dementie te bevestigen, beide van het alzheimertype.Secundaire doelstellingenOm de effecten van orale semaglutide…
Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van elexacaftor (ELX)/tezacaftor (TEZ)/ivacaftor (IVA)
Het doel van dit onderzoek is aantonen dat spesolimab effectief is in de lange termijnbehandeling van symptomatische dunne darmstenose in patiënten met de ziekte van Crohn. We willen met dit onderzoek aantonen dat spesolimab effectief is in het…
Het doel van dit onderzoek is beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van VX-445 in drievoudige combinatie (DC) metTEZ/IVA bij proefpersonen met CF die homozygoot of heterozygoot zijn voor F508del mutatie.
PrimairOm de superioriteit van orale semaglutide te bevestigen bij de maximaal getolereerde dosis * (3 mg, 7 mg of 14 mg) versus placebo bij glykemische controle bij kinderen en adolescenten (leeftijd 10 tot <18 jaar) met diabetes type 2 bij…
Het beoordelen van de werkzaamheid van VX-121/TEZ/D-IVA bij proefpersonen met CF die homozygoot zijn voor F508del, heterozygoot voor F508del en die een gating- (F/G) of residuele functiemutatie (F/RF) hebben of ten minste één andere TCR CFTR-mutatie…
Het beoordelen van de werkzaamheid en farmacodynamiek (FD) van ELX/TEZ/IVA
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om een **niet-vlakke curve aan te tonen en de dosis-responsrelatie te evalueren voor 3 subcutane doseringsschema's van spesolimab (BI 655130) (waarbij elk regime bestaat uit een enkele startdosis en…
Het hoofddoel van dit onderzoek is het beoordelen van de veiligheid op lange termijn van spesolimab bij patiënten met HS die het voorgaande onderzoek 1368-0052 hebben voltooid en die in aanmerking komen voor deelname aan dit onderzoek. De secundaire…
Primair doel is om aan te tonen dat orale semaglutide de incidentie van MACE (Major Adverse Cardiovascular Events) vermindert in vergelijking met placebo, wanneer deze behandeling wordt toegevoegd aan de standaard behandeling bij proefpersonen met…