4 resultaten
Ondersteund door de observatie van de fase I studies bij gezonde vrijwilligers waarbij een range van 50 tot 500 mg veilig bleek en goed verdragen werd, wordt deze fase II studie om twee redenen uitgevoerd:a. Bewijzen van het mechanistisch concept…
Primair: de vergelijking tussen de doelmatigheid van masitinib 12mg/kg/dag met sinutinib 50 mg/dag in de behandeling van GIST na herval met imatinib aan 800 mg als eerstelijnsbehandeling.Secundair: de vergelijking van veiligheid en levenskwaliteit…
Veiligheids- en werkzaamheidsdoelstellingen:De doelstelling is de veiligheid en werkzaamheid van masitinib aan 6 of 7,5 mg/kg/dag te vergelijken met imatinib aan 400 of 600 mg bij patiënten met een gastro-intestinale stromatumor bij eerstelijns…
Hoofddoel:- Om de haalbaarheid te beoordelen van een enkele intraveneuze injectie van OTL38 in het detecteren van endometriose tijdens de operatie door het bepalen van de overeenstemming tussen het fluorescent signaal en histopathologisch bevestigd…