4 resultaten
Primair:Beoordeling van de effecten van meerdere subcutane (SC) doses van elamipretide op het eindsystolisch volume van het linkerventrikel (LV ESV) zoals bepaald door middel van MRI (beeldvorming door magnetische resonantie) van het hartSecundair:*…
Primaire doelstelling Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van LAI (590 mg), eenmaal daags toegediend (q.d.) gedurende maximaal 12 maanden bij proefpersonen die refractair waren voor standaard behandeling met…
Primaire doelstelling:De primaire doelstelling van het onderzoek is het bepalen van de veiligheid van BAX 855, inclusief immunogenicicteit, op basis van de incidentie van de ontwikkeling van FVIII-remmers (* 0,6 Bethesda unit (BU)/ml met de Nijmegen…
Primair doel• Het effect evalueren van een enkele dagelijkse subcutane toediening van elamipretide gedurende 48 weken op de:* Gelopen afstand (in meter) op de 6-minuten looptest (6MWT)Secundair doel• Het effect evalueren van een enkele dagelijkse…