3 resultaten
Het doel van dit onderzoek is het aantonen dat gebruik van het Sentinel® cerebraal beschermingssysteem het risico op peri-procedureleberoerte (* 72 uur) na transkathetervervanging van de aortaklep (transcatheter aortic valve replacement, TAVR)…
Belangrijkste doelstelling:Percentage deelnemers dat behandelingsvrij is. Secundaire doelstellingen:- Wijziging ten opzichte van baseline in door patiënten gemelde resultaten (PRO's) (PROMIS PF, EQ-5D-5L)- Veiligheid: totaal aantal deelnemers…
Het ten behoeve van de registratieprocedure uitgevoerde onderzoek RADIANCE II heeft als doelstelling het aantonen van de effectiviteit en veiligheid van het Paradise-systeem bij proefpersonen die ten tijde van ondertekening van het…