2 resultaten
Goedgekeurd WMOZal niet starten
Primair veiligheidseindpunt: De veiligheid zal worden beoordeeld aan de hand van het voorkomen en de ernst van ongewenste gebeurtenissen tot en met de follow-up bij 12 weken (3 maanden). In deze beoordeling zal het percentage proefpersonen worden…
Goedgekeurd WMOZal niet starten
onderzoek van:1. de werkzaamheid van het Edwards Cardioband Mitral System voor wat betreft het verbeteren van mitralisregurgitatie, functionele status en levenskwaliteit, en2. de veiligheid van het Edwards Cardioband Mitral System.