3 resultaten
De twee hoofdvragen zijn: A) hoe ziet het patroon van psychofysiologische spanning bij EVB+ cliënten en begeleiders eruit in de aanloop naar moeilijk verstaanbaar gedrag, en B) in hoeverre stelt biofeedback begeleiders in staat de eigen spanning te…
Primaire doelstellingen (fase met verhoging van de dosis):• Beschrijf om de veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren de dosisbeperkende toxiciteit (DLT's), om de maximaal getolereerde dosis (MTD), optimale biologische dosis (OBD) of hoogste…
Zie sectie 3.2 op pagina 24 van het protocolHet doel van de klinische studie is aantonen dat het EV ICD system, een eenkamer extravasculaire ICD met de elektrode substernaal geïmplanteerd, veilig is en werkt zoals bedoeld is.