3 resultaten
AfgekeurdZal niet starten
Het onderbouwen van de veiligheid en prestatie van de *G7 BiSpherical Acetabular Shell*.
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
Primair doel:1. Onderzoeken of behandeling met koud plasma veilig is. Dat wil zeggen: in * 10% van de deelneemers een SAE, geen pijn (VAT score * 2) en geen lokale reactie van de huid: roodheid, blaarvorming of jeuk. Secundaire doelen:Het effect van…
Goedgekeurd WMOWerving gestart
Deze studie is opgezet om aan de post-marketing surveillance verplichtingen te voldoen volgens de medical device directive and MEDDEV 2.12-2. De verzamelde gegevens worden gebruikt om de veiligheid en prestaties van de G7 BiSpherical Acetabular…