6 resultaten
Belangrijkste doelstelling Monotherapie-cohorten (R/R CLL):• Identificeer de RP2D en de MTD van epcoritamab• Evalueer de veiligheid en verdraagbaarheid van epcoritamabUitbreiding Monotherapie (R/R CLL [Arm 1] en RS [Arm 2A]):• Beoordeel de…
Vergelijken van de klinische werkzaamheid van epcoritamab met de standaardzorg (R-GemOx of BR)
Dosis-escalatiefaseHet evalueren van de veiligheid en de verdraagbaarheid van epcoritamab in combinatie met andere geneesmiddelenSecundair- Het karakteriseren van de PK-kenmerken van epcoritamab- Het evalueren van farmacodynamische markers in…
Primaire doelstelling:Het primaire doel is om de werkzaamheid van eenmaal daags herhalen te evalueren doses odevixibat versus placebo bij kinderen met galgangatresie (BA) post-Kasai hepatoportoenterostomie (HPE) gebaseerde overleving van de inheemse…
Primaire doelstelling:Aantonen van de werkzaamheid van herhaalde dagelijkse doses van 120 µg/kg/dag odevixibat bij het verlichten van pruritus bij patiënten met ALGS.Secundaire doelstellingen:Bepalen van de impact van odevixibat op de…
Dosisescalatie (GEN3009 voor R/R B-cel NHL inclusief CLL/SLL):- Vaststellen van de MTD met en/of vaststellen van de RP2D van GEN3009- Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van GEN3009Uitbreiding (GEN3009 voor R/R, DLBCL, FL en CLL-…