19 resultaten
Primaire doelstellingenFase 1-gedeelte:• bepalen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) cytarabine (tot 2 g/m2/dag x 5) die kan worden toegediend op dag 8-12 na de behandeling met DACOGEN 20 mg/m2/dag op dag 1-5 van een cyclus van 28 dagen.•…
Primaire doel: Het bepalen van de veiligheid en effectiviteit van het toevoegen van 10 dagen decitabine aan het standaard non-myeloablatieve conditioneringsschema (3 dagen fludarabine 30mg/m2 + 2 Gray TBI) voorafgaand aan allogene…
Het bestuderen van de effecten van een eenmalige behandeling met Decitabine op methylering en werking van genen in dikkedarmkanker en eigenschappen van dikkedarmkanker.
Primaire doelstelling:• Vroege mortalteit (mortalteit eerste 30 dagen na de start van de inductie therapie) van decitabine-cytarabine behandeling bij oudere patiënten met AML of een hoog risico myelodysplastisch syndroom (IPSS-R >=4.5) met…
Primair* Vergelijken van het percentage samengestelde complete remissie (CRc) (morfologische complete remissie [CR] en morfologische CR met onvolledig hematologisch herstel [CRi]) tussen therapiearmen* Vergelijken van algehele overleving (OS) tussen…
Beoordeling en vergelijking van de doeltreffendheid (complete respons-percentage [CR] en totale overleving [overall survival OS]) tussen SGI-110 en behandelingskeuze (TC) bij volwassenen met eerder onbehandelde AML die niet beschouwd worden als…
Primair doel is om met een gerandomiseerde fase III trial bij oudere patienten met AML de totale overleving te vergelijken bij enerzijds de 10 daagse decitabine (20 mg/m2) behandeling) en anderzijds de conventionele inductie chemotherapie ("3+7…
Primary objective deel IHet bepalen van het dosisniveau van panobinostat en decitabine, dat aan een RIC alloHSCT schema kan worden toegevoegd zonder ernstige bijwerkingen.Primary objective deel II:Het bepalen van de haalbaarheid van de toevoeging…
Primaire doelstelling:- Beoordeling van de werkzaamheid van ARGX-113 aan de hand van het percentage *Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL)-responders* in de populatie dat seropositief is voor antilichamen tegen de…
Het beoordelen van de veiligheid, tolerabiliteit en immunogeniciteit van Efgatigimod (IV) op de lange termijn in pediatrische patienten die overstappen vanuit het ARGX-113-2006 onderzoek en om toegang tot de medicatie te verzekeren voorafgaand aan…
Primair1. Het bepalen van het effect van Ibrutinib toegevoegd aan het 10 daagse decitabine schema op de cumulatieve CR/CRi rate na 3 kuren in een gerandomiseerde vergelijkingSecondair1. Het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van Ibrutinib…
Deel A en B:Het beoordelen van de werkzaamheid van efgartigimod PH20 SC voor wat betreft het bereiken van aanhoudende remissie bij de behandeling van deelnemers met bulleus pemfigoïd (BP)
Primaire doel;Het beoordelen van de klinische werkzaamheid van efgartigimod IV 10 mg/kg, toegediend op een continu doseringsschema q2w, vergeleken met dat toegediend op een cyclisch doseringsschemaSecundaire doelen:• Het beoordelen van de veiligheid…
Het bevestigen van een op leeftijd aangepaste optimale dosis efgartigimod IV en het leveren van (model-voorspeld) bewijs voor een behandelingsrespons
Primair: Vaststellen van de veiligheid en verdraagbaarheid van PDR001 en/of MBG453 met of zonder decitabine of azacitidine bij proefpersonen met gerecidiveerde/refractaire AML, proefpersonen met de novo AML, die niet in aanmerking komen voor de…
Primair1. Het bepalen van het effect van midostaurin toegevoegd aan het 10 daagse decitabine schema op de cumulatieve CR/CRi rate gedurend 3 kuren, in een gerandomiseerde vergelijkingSecundair1. Het bepalen van de veiligheid en verdraagzaamheid van…
Het ten behoeve van de registratieprocedure uitgevoerde onderzoek RADIANCE II heeft als doelstelling het aantonen van de effectiviteit en veiligheid van het Paradise-systeem bij proefpersonen die ten tijde van ondertekening van het…
Primaire doelstelling:- Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van ARGX-113 op lange termijn bij patiënten die seropositief zijn voor antilichaam tegen acetylcholinereceptor (AChR-Ab).Secundaire doelstelling:- Beoordelen van de veiligheid…
Om de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van behandeling met efgartigimod PH20 SC te beoordelen bij deelnemers met BP