8 resultaten
Primair: Behandeleffect van TKI258 in combinatie met fulvestrant versus fulvestrant alleen op progressievrije overleving (voor beide groepen, nl. met FGF-amplificatie en onafhankelijk van FGF-amplificatie).Secundair: Overall response rate (in beide…
Het evalueren van de effecten van milde, matige of ernstige leverfunctiestoornis ten opzichte van normale leverfuncties op de farmacokinietiek van TKI258 in patienten met gevorderde solide tumoren.
Primair Onderzoeken van het effect van fluvoxamine, een CYP1A2 remmer, op de *steady state* farmacokinetiek van dovitinib (TKI258) bij patiënten met gevorderde solide tumoren, met uitzondering van borstkankerSecundair• Onderzoeken van de veiligheid…
Verzamelen van gegevens over de veiligheid en verdraagbaarheid van monotherapie met dovitinib op de lange termijn.
PrimairBeoordeling van de verlengde objectieve respons bij 500 mg/dag oraal toegediend TKI258 in een toedieningsschema van vijf dagen op, twee dagen af, bij groepen patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom * met t(4;14)-translocatie…
Primair doelen* Vaststellen van de Overall Response Rate (ORR) in patiënten met FGFR3-MUT gevorderd urotheel carcinoom, die behandeld zijn met TKI258Vaststellen van de Overall Response Rate (ORR) in patiënte met FGFR3-Wild Type gevorderd urotheel…
Onderzoek naar de veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van een nieuw recombinant humaan factor VIIa in gezonde mannen, vergeleken met Novoseven.
Het doel van het INTIBIA pivotal studie is om de veiligheid en effectiviteit van het INTIBIA systeem aan te tonen bij de beoogde populatie gedurende 24 maanden follow-up. Gegevens na 12 maanden zullen worden gebruikt om "regulatory"…