21 resultaten
Primair Onderzoeken van het effect van fluvoxamine, een CYP1A2 remmer, op de *steady state* farmacokinetiek van dovitinib (TKI258) bij patiënten met gevorderde solide tumoren, met uitzondering van borstkankerSecundair• Onderzoeken van de veiligheid…
Het evalueren van de effecten van milde, matige of ernstige leverfunctiestoornis ten opzichte van normale leverfuncties op de farmacokinietiek van TKI258 in patienten met gevorderde solide tumoren.
Primair: Behandeleffect van TKI258 in combinatie met fulvestrant versus fulvestrant alleen op progressievrije overleving (voor beide groepen, nl. met FGF-amplificatie en onafhankelijk van FGF-amplificatie).Secundair: Overall response rate (in beide…
Verzamelen van gegevens over de veiligheid en verdraagbaarheid van monotherapie met dovitinib op de lange termijn.
De primaire doeltreffendheidsdoelstelling van dit onderzoek is:**Het vergelijken van de incidenties van de samengestelde eindpunten van beroerte, systemisch embolisch voorval, (systemic embolic event, SEE), myocardinfarct (MI) en cardiovasculaire (…
PrimairBeoordeling van de verlengde objectieve respons bij 500 mg/dag oraal toegediend TKI258 in een toedieningsschema van vijf dagen op, twee dagen af, bij groepen patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom * met t(4;14)-translocatie…
Primair doelen* Vaststellen van de Overall Response Rate (ORR) in patiënten met FGFR3-MUT gevorderd urotheel carcinoom, die behandeld zijn met TKI258Vaststellen van de Overall Response Rate (ORR) in patiënte met FGFR3-Wild Type gevorderd urotheel…
Het vergelijken van de plasma concentratie van edoxaban in vrouwen met borst kanker voor en tijdens de behandeling met tamoxifen.
Primaire doelstelling m.b.t. werkzaamheid:Het beschrijvend vergelijken van de incidentie van de samenstelling van overlijden ongeacht de oorzaak, beroerte (ischemisch, hemorragisch of onbepaald) en ernstige bloeding (volgens de definitie van de…
Primaire doel: Het beoordelen van de ex-vivo anticoagulante potentie van Edoxaban bij patienten met Child Pugh A/B cirrhosis, door het meten van de percentuele veranderingen van de ex-vivo trombine generatie van baseline in vergelijking met steady…
De primaire doelstelling is aantonen dat edoxaban niet inferieur is aan de zorgstandaard (inclusief heparine met laag moleculair gewicht [LMWH] of vitamine K-antagonisten [VKA]) bij de behandeling en secundaire preventie van VTE bij pediatrische…
De primaire doelstelling is het vergelijken van een 12 maanden durende anti-trombosekuurvan edoxaban in combinatie met clopidogrel of een andere P2Yn antagonist met een kuur van een vitamine K antagonist (VKA) in combinatie met clopidogrel of een…
Onderzoeken wat het effect is van lichaamsgewicht op de dalspiegels van de geneesmiddelen Eliquis®, Xarelto®, Lixiana® en Pradaxa®.
* Het beoordelen van het effect van edoxaban in vergelijking met vitamine-K-antagonist (VKA) op netto ongewenste klinische voorvallen (net adverse clinical events, NACE), d.w.z. de samengestelde incidentie van overlijden ongeacht de oorzaak,…
1. Het onderzoeken van het bloedingsrisico met DAPT vergeleken met standaard therapie gedurende de eerste 30 dagen na PCI/ACS in patienten met atriumfibrilleren.2. Het onderzoeken van het ischemisch risico met DAPT vergeleken met standaard therapie…
Onderzoeken of een behandeling met edoxaban leidt tot een afname van het aantal patiënten met klepbladverdikking na 3 maanden.
Aantonen dat orale antistollingsmiddelen met het NOAC edoxaban beter is dan de huidige therapie (trombocytenaggregatieremmers of geen behandeling afhankelijk van het cardiovasculaire risico) ter voorkoming van een beroerte, systemische embolie of…
Primaire doelstelling:• Om bij gezonde proefpersonen de farmacodynamische (PD) eigenschappen van PCC te beoordelen in aanwezigheid en afwezigheid van geselecteerde DOAC's.Secundaire doelstellingen:• Beoordelen, bij gezonde proefpersonen, van de…
Primair:• Het beoordelen van de effecten van VMX-C001 en een DOAC op het antistollingseffect van ongefractioneerde heparine bij gezonde proefpersonen.Secundair:• Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van VMX-C001 in een gesimuleerde…
Het doel van deze studie is om het effect van enzalutamide op de farmacokinetiek van morfine en edoxaban te evalueren. Deze informatie is dringend nodig om de behandeling van patiënten met prostaatkanker met enzalutamide te optimaliseren en om de op…