5 resultaten
Hoofddoel:De evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van solifenacinesuccinaat q.d. bij kinderen en adolescenten met OABSecundaire doelstelling:Het uitvoeren van de populatiefarmacokinetiek na de toediening van meerdere dosissen.
Primair:• Evaluatie van de veiligheid en het effect op cholestase van twee seladelpar-regimes (5 mg/dag getitreerd naar 10 mg/dag en 10 mg/dag) gedurende 52 behandelweken vergeleken met placeboBelangrijkste secundaire doelstellingen:• Evaluatie van…
Primaire doelstelling: • Werkzaamheid: het beoordelen van het behandelingseffect van seladelpar op samengestelde biochemische verbetering van cholestasemarkers op basis van alkalische fosfatase (ALP) en totaal bilirubine na 12 maanden behandeling,…
Primair:• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van seladelpar Secundair:• Het beoordelen van de werkzaamheid op lange termijn van seladelpar • Het beoordelen van het effect van seladelpar op door de patiënt gemelde…
De huidige studie beoogt in een multicenter prospectief cohort te onderzoeken wat de incidentie is van EFL in de geincludeerde populatie, welke EPAP nodig is om deze mate van EFL tegen te gaan, welke patiënt karakteristieken geassocieerd zijn met…