2 resultaten
Goedgekeurd WMOWerving nog niet gestart
Het hoofddoel van de studie is om de effectiviteit van lapaquistate acetaat 50 mg in vergelijking met placebo nader te bepalen gedurende een periode van 12 weken. Deze periode wordt gevolgd door een optionele open-label extensie fase van 48 weken om…
Goedgekeurd WMOWerving gestart
Primaire doelstelling:- Het behalen van een event-vrije overleving, welke niet inferieur is aan die van de ML-DS 2006 studie (87±3%)Secundaire doelstellingen:- Reductie van toxiciteit en ernstige ongewenste voorvallen (CTCAEv4.0 graad III of hoger…