5 resultaten
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van roxadustat in vergelijking met darbepoëtine alfa bij de behandeling van anemie bij patienten met niet-gedialyseerde afhankelijke chronische nierziekte (NDD-CKD).De…
Bepalen of behandeling met EPO de noodzaak tot erythrocytentransfusies verminderd bij neonaten met HDN door rodebloedcel alloimmunisatie die behandeld zijn geweest met intrauteriene bloed transfusie(s) (IUT).
Co-primair (parallel getest voor non-inferioriteit):* Vergelijken van daprodustat met rhEPO op CV-veiligheid (non-inferioriteit)* Vergelijken van daprodustat met rhEPO op Hgb-werkzaamheid (non-inferioriteit)
DOEL: Evalueren of bij vrouwen met een ernstige hoge bloeddruk in de zwangerschap labetalol dan wel nicardipine de neonatale uitkomst verbetert, onder de aanname dat er geen verslechtering is van de maternale uitkomst.
Het fase 1 dosisverhogingsgedeelte van het onderzoek zal gebruikmaken van de BOIN-opzet met 3+3 run-in om de MTD te vinden (tenzij een lagere optimale biologische dosis, of een maximaal haalbare dosis, wordt bepaald als de RP2D).Het…