40 resultaten
Om het veiligheids profiel van daratumumab vast te leggen indien gegeven in combinatie met bortezomib en dexamethason bij patiënten met recidief of refractaire MM
1.1 Veiligheid Beoordelen van de veiligheid van langdurige blootstelling met AMG 827 bij proefpersonen met de ziekte van Crohn 1.2 Werkzaamheid * Beoordelen van de werkzaamheid van AMG 827 zoals gemeten door de Harvey-Bradshaw Index (HBI) en de…
Doelstellingen:De volgende doelstellingen zijn opgesteld om te verwijzen naar de effecten van SCH 530348 bij een orale toedieningswijze naast de standaardbehandeling van minimaal 1 jaar bij patiënten die bekend zijn met een atherosclerotische…
Beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van AMG 827 bij proefpersonen die lijden aan een matig-ernstige tot ernstige vorm van de ziekte van Crohn.
Bepaling van het effect van AMG 785, vergeleken met placebo, op functioneel genezen (gemeten door de TUG test van week 6 t/m week 20 in paiënten met een recent ontstane unilaterale laag energetische heup (intertrochantair of collum femoris) fractuur
Primair doel:* Het effect van de behandeling op de progressievrije overleving in patiënten die behandeld worden met AUY922 (1x week toegediend) versus patiënten die behandeld worden met docetaxel of irinotecan.Belangrijkste Secundair doel* Berekenen…
Bepaling van het effect van AMG 785, vergeleken met placebo, op de tijd die nodig is om een verse tibiaschachtfractuur te genezen door beoordeling op röntgenfoto's.
Doelstellingen:Primaire doelstelling:* Het vergelijken van totale overlevings (overall survival, OS) verdelingen van RP101 en gemcitabine met placebo en gemcitabine bij patiënten met niet-resecteerbaar, lokaal gevorderd of metastatisch…
Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is vaststellen of AMG 827 in vergelijking met placebo werkzaam is. Dit wordt gemeten aan de hand van de verandering in samengestelde scores op de Asthma Control Questionnaire (ACQ - vragenlijst…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is de werkzaamheid en veiligheid van Genz 112638 te beoordelen ten opzichte van Cerezyme na een behandeling van 52 weken bij met Cerezyme gestabiliseerde patiënten met de ziekte van Gaucher type 1. De…
Primaire doelstelling:Vaststellen wat de respons is op een 144 uur (6 dagen) durende continue intraveneuze infusie van SAGE-547 vergeleken met placebo, toegediend ter ondersteuning van de afbouw van alle derdelijnsgeneesmiddelen bij proefpersonen…
Om het veiligheidsprofiel van daratumumab te verkrijgen indien gegeven in combinatie met lenalidomide en dexamethasone bij patiënten met gerecidiveerd of gerecidiveerd en refractair MM
Het doel van dit onderzoek is om de veiligheid en effectiviteit van de combinatie van nivolumab en daratumumab met of zonder lage dosis cyclofosfamide te onderzoeken. Het effect en de bijwerkingen van deze drie middelen is inmiddels uitgebreid…
Het doel van dit onderzoek is om de veiligheid en effectiviteit van de combinatie van daratumumab en ATRA te onderzoeken in de optimale dosering bij patienten met een refractair of gerecediveerd multipel myeloom.
Het doel van deze studie is te onderzoeken of daratumumab nuttig is voor de behandeling van patiënten met recidiverend (terugkerend) of refractair (moeilijk behandelbaar) mantelcellymfoom (MCL), diffuus grootcellig B lymfoom (DLBCL) of folliculair…
De primaire doelstelling is het evalueren van de werkzaamheid van daratumumab als aanvulling op een standaard chemotherapie bij gerecidiveerde/refractaire B-cel acute lymfatische leukemie (ALL) en T-cel ALL zoals gemeten aan de hand van het CR-…
Primaire doelstelling:• Het beoordelen van het percentage patiënten met een respons van zeer goede gedeeltelijke respons (VGPR) of beter met de IDd-behandeling.Secundaire doelstellingen:• Het meten van progressievrije overleving (PFS), tijd tot…
Het hoofddoel is om de veiligheid en effectiviteit van het PULSTA TPV Systeem voor de behandeling van aangeboren of verkregen hartafwijkingen met pulmonalisklep afwijkingen te evalueren en om data te verzamelen die zal leiden tot een CE markering…
Primaire doelen* Het evalueren van de farmacokinetiek en veiligheid van SC afgifte van Dara-MD (daratumumab mixed met rHuPH20) (Deel 1).* Het evalueren van de farmacokinetiek en veiligheid van SC afgifte van Dara-CF (co-formulatie van daratumumab…
De primaire doelstellingen voor het onderzoek zijn:Cohort 1: de hartveiligheid karakteriseren van verschillende behandelkuren met daratumumab, cyclofosfamide, bortezomib, en dexamethason (D-VCd) (groep A: onmiddellijke behandeling met daratumumab +…