4 resultaten
Primaire doelstellingen:Beoordeling en bepaling van de veiligheid en verdraagbaarheid, de dosisbeperkende toxiciteiten (dose limiting toxicities, DLT) en de maximaal verdraagbare dosis (maximum tolerated dose, MTD) of de hoogste, door het protocol…
Co-primair (parallel getest voor non-inferioriteit):* Vergelijken van daprodustat met darbepoëtine alfa op CV-veiligheid (non-inferioriteit)* Vergelijken van daprodustat met darbepoëtine alfa op Hgb-werkzaamheid (non-inferioriteit)
Co-primair (parallel getest voor non-inferioriteit):* Vergelijken van daprodustat met rhEPO op CV-veiligheid (non-inferioriteit)* Vergelijken van daprodustat met rhEPO op Hgb-werkzaamheid (non-inferioriteit)
Er zijn twee hoofd doelstellingen.- Ten eerste onderzoekt de studie de werkzaamheid van een dagelijkse inname van Elafribranor gedurende 72 weken vergeleken met placebo, om de regressie van non-alcoholische histologische steatohepatitis (bevestigd…