7 resultaten
De centrale hypothese van deze studie is dat dapagliflozine onafhankelijk van het nierfunctieniveau een natriuretisch effect heeft. Het onderzoek zal daarom de gemiddelde 24-uurs natriumuitscheiding evalueren tijdens behandeling met dapagliflozine…
Doel is om het effect van dapagliflozine 10mg 1dd te evalueren op linker ventrikel distensibiliteit in patiënten met "vroeg" HFpEF. Hierbij wordt "vroeg" gedefinieerd als afwezigheid van belangrijke myocardiale fibrose (MRI…
Primair: Bepalen van de verandering in albumine:creatinine ratio in eerste ochtendurine van begin tot eind van de behandeling.Secundair: Bepalen van veranderingen ten opzichte van baseline in:- Systolische bloeddruk- Lichaamsgewicht - eGFR- Nuchter…
Belangrijkste doelstelling Monotherapie-cohorten (R/R CLL):• Identificeer de RP2D en de MTD van epcoritamab• Evalueer de veiligheid en verdraagbaarheid van epcoritamabUitbreiding Monotherapie (R/R CLL [Arm 1] en RS [Arm 2A]):• Beoordeel de…
Vergelijken van de klinische werkzaamheid van epcoritamab met de standaardzorg (R-GemOx of BR)
Dosis-escalatiefaseHet evalueren van de veiligheid en de verdraagbaarheid van epcoritamab in combinatie met andere geneesmiddelenSecundair- Het karakteriseren van de PK-kenmerken van epcoritamab- Het evalueren van farmacodynamische markers in…
Dosisescalatie (GEN3009 voor R/R B-cel NHL inclusief CLL/SLL):- Vaststellen van de MTD met en/of vaststellen van de RP2D van GEN3009- Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van GEN3009Uitbreiding (GEN3009 voor R/R, DLBCL, FL en CLL-…