3 resultaten
De verkregen interimgegevens worden op drie vooraf vastgestelde intervallen tijdens het geblindeerde deel van het onderzoek geanalyseerd. Deze gegevens worden beoordeeld door een onafhankelijke externe Data Safety Monitoring Board (DSMB) om te…
De primaire doelstelling is het vergelijken van de verandering in wekelijkse gemiddelde dagelijkse pijnscore (average daily pain score, ADPS) vanaf de baseline tot week 13 bij proefpersonen die een van de twee dosissen DS-5565 krijgen versus placebo…
Deze traditionele haalbaarheidsstudie beoogt op de volgende twee manieren informatie te verstrekken voor een toekomstige registratiestudie. Ten eerste beoogt het de evaluatie van het potentieel van neurale gezondheidsmetriek, geactiveerd door FMS,…