9 resultaten
De primaire doelstelling van het onderzoek is evaluatie van de werkzaamheid van BG00011 in vergelijking met placebo bij onderzoeksdeelnemers met IPF.De secundaire doelstellingen van het onderzoek zijn:* Evaluatie van de werkzaamheid van BG00011 in…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre balovaptan in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden wanneer het aan gezonde vrijwilligers wordt toegediend. De farmacokinetiek van oraal ingenomen balovaptan wordt…
De primaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen van een dosis-respons-relatie van IFX-1 bij deelnemers met HS aan de hand van de HiSCR in week 16.De secundaire doelstellingen van het onderzoek zijn:* Het beoordelen van de werkzaamheid…
Het doel van de studie is om aan te tonen dat ondanks een 25-33% dosisreductie de blootstelling in patiënten die drager zijn van het CYP3A4*22 niet lager zal zijn dan de blootstelling van wild type patiënten behandeld met een 100% dosering. Als…
Double-blinded periode:Het primaire doel van de studie is:• Het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van 28 dagen SAR443060 oraal gedoseerd in patiënten met ALS.De secundaire doelen zijn:• Het karakteriseren van de farmacokinetiek (PK)…
Primair:• Evaluatie van de veiligheid en het effect op cholestase van twee seladelpar-regimes (5 mg/dag getitreerd naar 10 mg/dag en 10 mg/dag) gedurende 52 behandelweken vergeleken met placeboBelangrijkste secundaire doelstellingen:• Evaluatie van…
Primaire doelstelling• Het inschatten van de langetermijnveiligheid van 100 mg en 200 mg eenmaal daags (QD) abrocitinib met of zonder topische behandelingen bij volwassen en adolescente proefpersonen die eerder hebben deelgenomen aan in aanmerking…
De werkzaamheid van dabrafenib met trametinib bij pediatrische patiënten of een recidiverende of refractaire HGG met BRAF V600 positieve mutatie status te laten zien.De werkzaamheid van dabrafenib met trametinib vergelijken tov chemotherapie bij…
De primaire doelstelling is de werkzaamheid van behandeling met IFX-1 evalueren als een vervanging voor behandeling met glucocorticoïden (GC's) bij onderzoeksdeelnemers met GPA en MPA.Secundaire doelstellingen:*Het beoordelen van de veiligheid…