19 resultaten
Het doel van de studie is het verzamelen van lange termijn data betreffende de verdraagbaarheid, veiligheid en effectiviteit van dabigatran etexilate in een spectrum van patienten met een mechanische hartklep. Alle patienten welke de 1160.113 studie…
Primair objectiefHet beoordelen van de veiligheid van verneveld PRL554 tijdens 2 enkele, oplopende geïnhaleerde doseringen van 0.036 mg/kg (12X) en 0.072 mg/kg (24X) in allergische astmaten, door gebruik te maken van standaard veiligheidsmetingen…
Verkennend therapeutisch onderzoek (fase II).In dit onderzoek wordt de effectiviteit van een nieuw middel (CPD323) voor de behandeling van Relapsing Remitting Multiple Sclerose (RRMS) onderzocht. Het actieve bestanddeel van CDP323 is een kleine…
Het doel van deze studie is het vaststellen van een anti-tumor effect van PHA-739358 bij borst, ovarium, pancreas, collorectaal, klein cellig en niet klein-cellig long carcinoom. waarbij middels dit ingediende amendement, extra onderzoek wordt…
Het doel van het onderzoek is de veiligheid en effectiviteit vast te stellen van BIBW 2992 plus wekelijks Paclitaxel ten opzichte van de door de onderzoeker gekozen chemotherapie bij patienten met Niet -kleincellig longcarcinoom, stadium IIIb of IV…
Primair:Het vaststellen van MTD en/of RP2D (Maximal Tolerated Dose / Recommended Phase2 Dose) van BKM120 met MEK162 toegediend als combinatie.Secundair:• Het nader vaststellen van de veiligheid en verdraagbaarheid van de combinatie van oraal…
De werkzaamheid, veiligheid en tolerantie van ABT-874 vergeleken met methotrexaat (MTX) beoordelen in de behandeling van deelnemers met matige tot ernstige chronische plaque psoriasis gedurende een periode van 52 weken op korte en lange termijn te…
Primaire doel: het onderzoeken van de hematologische respons (compleet / partieel per Bladé criteria) na een behandeling met LBH589 (oraal; 20 mg per dag, 3 x per week), in patiënten met MM die tenminste 2 eerdere behandelingen hebben doorlopen bij…
Primaire doel: Het onderzoeken van de hematologische response en het percentage patiënten die terugkeren naar de chronische fase in patiënten bij wie de ziekte resistent is na een behandeling met twee BCR-ABL tyrosine kinase remmers, na een…
Om de urodynamische effecten, de veiligheid en verdraagzaamheid en de klinische effectiviteit van AV608 te evalueren, vergeleken met een placebo bij proefpersonen met idiopathische detrusor overactivity.
1) Het beoordelen van de antitumoractiviteit van PHA-739358, toegediend als een intraveneuze infusie volgens twee verschillende dosisschema*s bij metastatische HRPC-patiënten die met ziekteprogressie tijdens/na eerdere behandeling met docetaxel. 2)…
Primair: Het vaststellen van de maximaal verdraagbare dosering (Maximum Toleraded Dose, MTD) en /of de meest optimale biologische dosis (OBD). Verder ook het vaststellen van de zogenaamde Dose Limiting Toxicity (DLT) van LBY135, intraveneus…
Deze studie evalueert zowel de veiligheid als de farmacodynamische effecten van RPL554 in de behandeling van gezonde vrijwilligers en patienten met bronchiaal astma. Deze studie evalueert ook de effectiviteit van RPL554, gebruik makend van een…
Primair doel (dosis escalatie arm): MTD van AUY922 als monotherapie bepalen.Primair doel (fase II): Als de MTD is bepaald zal de response gemeten worden in 2 andere armen (mammacarcinoom)
Het doel van dit onderzoek is om de veiligheid en doeltreffendheid van ABT-874 op lange termijn te evalueren bij patiënten met matige tot ernstige chronische plaque psoriasis die een eerder Fase II of III onderzoek met ABT-874 hebben voltooid of…
Te onderzoeken of dabigatran etexilate de luchtwegontsteking, de stolling in de luchtwegen, en de astma controle verbeterd in patiënten met ernstig astma.
Primaire doel:* Het inschatten van de werkzaamheid voor elk onderzoeksstratum na 18 weken zoals beoordeeld volgens RECISTBelangrijkste secundaire doelen:* Het bepalen van de totale overleving (overall survival, OS) en progressievrije overleving (…
Het doel van de studie is valideren en bevestigen van voorspelde dabigatran dal plasmaspiegels verkregen na individuele dosisinschating gebaseerd op simulaties van PK data uit de RE-LY studie. Gebaseerd op deze validatie wordt een individueel dosis…
Het doel van deze fase I studie is om de intestinale absorptie van rivaroxaban en dabigatran te onderzoeken in volwassen patiënten die langdurig total parenterale voeding nodig hebben na een chirurigisch resectie.