7 resultaten
Er is geen formele primaire onderzoekshypothese die statistisch moet worden getest. Het primaire doel is om de farmacokinetiek van meervoudige doses apixaban bij pediatrische patiënten met een permanente centrale katheter te beoordelen.De secundaire…
Primair: Het evalueren van protrombine (PT) in gezonde vrijwilligers behandeld met Edoxaban alleen of gevolgd door Apixaban.Secundair: Het onderzoeken van het effect op PD assays van Edoxaban alleen of gevolgd door Apixaban. De PD onderzoeken die…
Primaire doelen:- bepalen of Apixaban net zo goed werkt als Warfarine op het gecombineerde eindpunt van ISTH (International Society on Thrombosis) Haemostasis ernstige bloeding of klinisch relevante, maar niet ernstige, bloedingen in patienten met…
De doelstelling van dit proefonderzoek is beoordeling van de veiligheid op lange termijn, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van RP103 bij pediatrische en volwassen patiënten met nefropathische cystinose. De resultaten van dit fase…
De doelstelling van dit proefonderzoek is beoordeling van zowel de PK en de PD als de veiligheid en verdraagbaarheid van RP103 in vergelijking met Cystagon® bij patiënten met nefropathische cystinose. De resultaten van dit fase-3 onderzoek zullen…
Please see English text
DEEL B (FL fase IIb *PARADIGME*):Primaire doelstelling:Gerandomiseerd gedeelte van deel B - Het evalueren van de werkzaamheid van het *40/15*-dosisregime (40 mg lilotomab/15 MBq/kg Betalutin) in vergelijking met het *100/20*-dosisregime (100 mg/m2…