3 resultaten
Doel van het onderzoek is om de veiligheid en de funktionaliteit van de SJM Portico Transcatheter Hartklep en het SJM TAVI Transfemorale Transcatheter plaatsingssyteem in proefpersonen met ernstige symptomatische aorta stenose (AS) vast te stellen.
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn als volgt:- Het beoordelen van de veiligheid en de verdraagbaarheid van toenemende enkelvoudige en meervoudige doses GS-5745 bij proefpersonen met matige tot ernstige colitis ulcerosa (CU) zoals…
Cohort 1:Een commissie voor gegevenscontrole (DMC) zal alle beschikbare veiligheidsgegevens uit het onderzoek beoordelen.De eerste 2 vergaderingen voor veiligheidsbewaking vinden plaats nadat 50 en 100 proefpersonen de geblindeerde inductiefase van…